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    品质管理  

    公司致力于提供高品质的医药中间体,最少的杂质,以先进的生产工艺、设备以及严格的品质控制来保障一以贯之的可靠质量。

    公 司以GMP的标准来生产医药中间体,着力更新现有生产设备,尤其是用于生产的最后一道工序,包括离心、干燥、混合及包装过程。为了强化品质控制,优化品控 品保部门的组织流程,我们建立了严格的品控品保体系,作为我们质量战略的基石。标准化操作流程(SOP)应用到整个生产工艺过程中,包括从原料采购、生产 以及产品的分销。

品质标准和品质控制

基于物理及化学特性、产品应用及合成路线的不同,为每一个生产流程建立了合适的质量标准体系、测试与分析方法以及品质控制标准。在使用传统的物理及化学分析方法之外,我们还采用了如下分析方法及设备

高效液相色谱仪Agilent HPLC G1354A 1200
气相色谱仪Agilent GC 6890
红外和紫外检测
旋光度及比旋度测试
Karl Fischer水分滴定
数字熔点测定仪
核磁共振波谱仪Bruker 500M NMR
元素分析仪Vario El III Elemental Analyzer
高效液相质谱仪HPLC-MS spectrometer
气相色谱-质谱仪GC-MS spectrometer
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